2023年9月14日，第五届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在佛山隆重召开，本届大会以“新时代中医药高质量发展”为主题，凝聚共识，深化中医药多领域的交流与合作，共同推进粤港澳大湾区中医药高质量发展。同题共答助推中医药高质量发展14日下午，粤澳合作中医药科技产业园（下称“产业园”）董事长吴松出席大湾区中医药高地建设协作机制座谈会。会议由国家卫生健康委员会党组成员、国家中医药管理局党组书记、局长余艳红组织召开，大湾区相关政府领导和机构代表在会上就共同组建常规协作机制和合作平台交换意见，以落实大湾区中医药高地建设的具体工作。会上，产业园董事长吴松表示，产业园坚决贯彻总书记2018年视察产业园时的重要指示精神，在澳门特别行政区政府及横琴粤澳深度合作区执委会的领导和国家中医药管理局的指导下，积极落实国家卫生健康委、国家中医药管理局有关领导提出的“同题共答”要求，推进若干重点项目落地，推动粤港澳大湾区中医药高地建设。吴松董事长就打造道地药材检测认证及传统药物交易中心、打造数智化基层中医诊所样板、打造中医药人才教育培训中心及创新中医药的研发制造等具体工作做了详细的汇报。他表示，目前产业园已在推动中药制剂、院内制剂跨境调剂使用及实现澳门药品“横琴生产、澳门监制”模式等方面迈出了非常重要的一步，下一步将以此为契机，希望在中医药审评、审批和跨境监管改革的最新框架下，充分发挥产业园的区位优势，加强中医药传承创新发展。积极推动项目落地转化、中药制剂开发及产业化项目合作在第五届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会上，共计27个粤港澳大湾区中医药合作项目在各级领导及与会嘉宾的见证下签署合同并交换文本。产业园全资子公司粤澳药业有限公司与合作方的两项合作项目有幸当选参与其中，成为本年度粤港澳大湾区中医药传承创新发展的实践亮点。会上，产业园董事、副总经理，粤澳药业有限公司总经理王丹与白云山制药总厂总工程师秦飞在国家中医药管理局、香港特别行政区政府医务卫生局、澳门特别行政区政府卫生局等政府领导的见证下庄重签约，共同推动骨痹颗粒（骨痹方）进行中药创新药转化。产业园与世界500强广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂将就该项目开展产业化及澳门注册合作。据悉，该项目是入选大会签约环节5个重点项目中唯一一个拟在澳门进行中药注册并在横琴粤澳深度合作区进行产业化研究的项目，受到与会领导及嘉宾的广泛关注。在粤港澳大湾区中医院合作项目文本交换仪式上，产业园董事、副总经理，粤澳药业有限公司总经理王丹与珠海市中西医结合医院院长黄东晖隆重交换了合作文本。该合作是珠海市中西医结合医院与粤澳药业有限公司继第一次合作后，于2023年6月开展的第二批临床协定方向医疗机构中药制剂转化开发合作，医院方委托粤澳药业开展协定处方筛选、成药性评估及开发，共同推动协定方向制剂转化。在双方合作的多个子项目中，“咽爽含片”处方来源于珠海市中西医结合医院黄东晖院长的临床经验方，临床疗效可靠，深受患者欢迎。可以预见，该方通过粤澳药业的标准化研发成为使用便捷的现代化制剂，在符合中国药品GMP标准的质量管理体系下进行生产及质量控制，将以安全、有效、稳定、均一、经济的特性服务于临床，将大大提高其服用便利性进而提高患者依从性。本届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在热烈的气氛中落下帷幕，产业园落实中医药传承创新的实践、打造“创新药械研发与制造中心”的步伐仍在继续，未来，产业园将不忘初心，继续朝着“医”“康”“研”“制”“服”五位一体产业布局前进，努力成为推进澳门经济适度多元发展的重要载体和推进中医药产业化、现代化、“走出去”的重要平台。

随着“一带一路”建设的不断推进，中医药“走出去”进程进一步提速，中医药也成为国家层面交流合作的重要领域。粤澳合作中医药科技产业园（下称“产业园”）作为推动澳门经济适度多元发展的重要载体和推进中医药产业化、现代化、“走出去”的重要平台，通过发挥澳门“中葡平台”的国际窗口作用，以葡语系国家为切入点，创新“以医带药”的国际化推广模式，积极开展中医药产品注册、国际贸易、教育培训等业务，不断加强与“一带一路”沿线国家在传统医药领域的交流与合作，为中医药“走出去”新路径贡献力量。产业园受广东省商务厅邀请，将于9月13日-14日作为参展商亮相中国（香港）国际服务贸易洽谈会暨一带一路高峰论坛。本次参展，不仅是维护产业园“国家中医药服务出口基地”牌照的重要举措，也是积极在国际论坛活动上推广国家中医药服务出口及中医药服务贸易工作成果的重要体现。产业园亮相中国（香港）国际服务贸易洽谈会本届中国（香港）国际服务贸易洽谈会将与第八届“一带一路高峰论坛”同期举办，于9月13日至9月14日在湾仔香港会议展览中心举行。本次产业园受广东省商务厅邀请参展，是内地展馆内唯一一家中医药企业，届时将充分展示产业园围绕葡语系国家和“一带一路”沿线国家积极建设中医药服务贸易的工作成果。产业园依托国家中医药管理局授予的“中医药产品海外注册公共服务平台（横琴）”和商务部和国家中医药管理局联合授予的国家首批“国家中医药服务出口基地”，通过“以医带药”的国际化推广模式，目前已帮助包括澳门企业在内的多家药企共11款产品在莫桑比克注册，9款产品在巴西获得中成药注册备案上市许可。此外，结合产品特性及市场需求，产业园亦协助企业开展商贸对接、产品知识及销售培训、销售渠道拓展等服务，举办了包括中医药产品商贸对接会、成果分享会及多场已注册产品的在线培训，帮助澳门企业及内地中医药企业“走出去”，把握“一带一路”发展机遇，进一步拓展海外市场。产业园位于内地服务贸易专区（展位号：C29）产业园展位示意图展会日期：2023年9月13日-14日展览地点：香港会议展览中心产业园展位：香港会议展览中心，展厅5-内地服务贸易专区（展位号：C29）

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确了横琴粤澳深度合作区（以下简称合作区）便利澳门居民生活就业新空间的战略定位。药品使用及安全是民生保障与公共服务的重要环节，为满足在合作区居住的澳门居民用药需求，探索推动合作区和澳门在公共服务及社会保障领域的深度对接，广东省药品监督管理局、广东省发展和改革委员会、广东省卫生健康委员会、中华人民共和国海关总署广东分署等部门联合制定印发《关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案》（以下简称《工作方案》），明确在合作区内指定医疗机构允许澳门居民使用澳门地区已上市部分药品。全文如下：关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案为贯彻落实党中央、国务院印发的《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，支持横琴粤澳深度合作区（以下简称合作区）发展，满足在合作区居住的澳门特别行政区居民（以下简称合作区澳门居民）用药需求，加强相关药品的管理，保障合作区澳门居民用药安全、有效、可及和合法权益。经研究，制定工作方案如下：一工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平总书记关于粤澳合作开发横琴的重要指示精神，按照《中华人民共和国药品管理法》《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》等有关规定，在合作区内允许澳门居民使用澳门地区已上市部分药品，进一步推动粤澳两地医疗和用药等民生公共服务衔接，有效拓展澳门居民优质生活空间。二重点任务一是适用范围。☞关于医疗机构范围：适用于合作区内为澳门居民提供基础医疗服务的指定医疗机构。☞关于使用药品品种范围：适用于除生物制品外的已在澳门地区上市的部分药品（以下简称指定澳门药品,指定澳门药品不含实施进出口准许证管理的麻醉药品、精神药品、兴奋剂目录中的蛋白同化制剂和肽类激素、药品类易制毒化学品、放射性药品等品种）。指定澳门药品实行目录管理，药品目录由广东省药品监督管理局（以下简称省药监局）、广东省卫生健康委员会（以下简称省卫生健康委）会同澳门药品监管部门审核确定并动态调整。二是相关要求及流程。省卫生健康委根据指定医疗机构申请或者合作区卫生健康部门推荐，负责审核为澳门居民提供基础医疗服务的指定医疗机构。合作区内指定医疗机构向省药监局提出指定澳门药品申请，并提交经澳门药品监管部门审核确定后的用药清单，经广东省药监局和广东省卫生健康委批准后，可以在合作区内指定医疗机构中提供给澳门居民使用。三是监督管理。广东省药监局按照粤澳双方签订的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》，加强与澳门特别行政区政府药品监管部门合作，指导合作区药品监督管理部门开展监管工作。合作区卫生健康部门依法对指定医疗机构的诊疗行为进行日常监管。合作区药品监督管理部门依法对指定澳门药品在合作区内运输、贮存、经营等过程进行日常监管。同时，加强与澳门特别行政区政府药品监督管理部门衔接，通过建立合作机制、签订备忘录等方式，实现药品安全信息互通共享，制定应急处置协作机制，加强对指定澳门药品的全生命周期安全管理。本《工作方案》未明确的其他事项，依照《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》及其相关文件执行。下一步，合作区商事服务局将在广东省药品监督管理局指导下，与澳门药物监督管理局紧密合作，落实《工作方案》要求，建设指定澳门药品管理及追溯体系，加强对指定澳门药品的全生命周期安全管理工作，更好营造合作区趋同澳门的宜居宜业生活环境，切实保障在合作区生活就业的澳门居民用药安全、有效。