亲历!内地医院中药制剂这样跨境入澳门(来源:人民日报)

2023-10-30 15:37 浏览次数:1097

骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮……10月25日下午,一辆厢式小货车从广东珠海出发,直奔港珠澳大桥珠海公路口岸;车上搭载着的这5款中药制剂,来自广东省中医院珠海院区。

顺利过关后,这批中药制剂随即发往澳门,由镜湖医院接收,并将逐步应用于澳门临床。这是内地医疗机构中药制剂首次成功跨境入澳门医院使用。

此次院内制剂跨境调剂,是在国家药监局支持下,经粤澳两地药监部门批准,由位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头协调并成功推动的。试点依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求,首批所遴选的,均是广东省中医院临床使用超过20年的院内制剂品种。

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长期以来,广东省中医院依托国医大师、名老中医的临床诊疗经验,以患者需求为导向,研发了300多种疗效显著、特色鲜明的院内制剂。据广东省中医院副院长杨荣源介绍,此次“过关”的5个制剂历史悠久、疗效确切、安全有效、质量可控,可以很大程度提升内地优质院内制剂在境外的知名度和影响力。

下午12:45许,满载中药制剂的货车来到港珠澳大桥珠海公路口岸,经过监管查验等一系列通关手续,顺利过关往澳门方向而去。

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而对接的澳门镜湖医院,是澳门地区可提供中医综合服务实力最强,规模最大的机构之一。在该院副院长李鹏斌看来,此次跨境使用中药院内制剂,不仅充分地利用了广东省的优秀中医药资源,还作出了大湾区中医中药互联互通的新尝试,“是内地的中医药发展优势和澳门特别行政区的政策优势高度结合的结果”。

粤澳两地具有较好的地缘优势,民众用药习惯趋同,广东省作为中医药强省,很多医疗机构都有自己独有的、临床疗效确切、具有岭南特色等经典名方、验方,是制剂开发的巨大宝库。业内专家表示,此举填补了境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白,也是大湾区中成药联合监管的重大进展,将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验,将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作,促进粤澳规则衔接、机制对接。

本着“发挥广东优势所长、满足澳门所需、促进中医药传承创新发展”的原则,粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径。粤澳合作中医药科技产业园董事、副总经理,粤澳药业有限公司总经理王丹表示,在发展医疗机构中药制剂方面,粤澳药业的“粤澳医疗机构中药制剂中心”一直积极与湾区内医疗机构合作开展医疗机构中药制剂标准化研发、备案/注册和配制,目前已承接了14个医疗机构中药制剂的研究开发,其中3个获得广东省药监局批准备案和产业化配制,并开始在医院推广应用,为大湾区患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。